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无创检测体系: 不开刀,只凭脏器弹性诊断肝纤维化

  无创检测系统: 不开刀,只凭脏器弹性诊断肝纤维化

  实习记者 代小佩

  与肝穿刺活检的有创检查比拟,基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化诊断属于无创检测,更轻易得到患者认可,也下降了基层医院使用该技术的门槛,提高了我国早期肝纤维化、肝硬化的筛查率。

  邵金华 海斯凯尔医学技术有限公司联合创始人

  我国事全球肝病累赘最重的国度之一。据估量,全国超过五分之一的人口正受到包括乙肝、肝硬化、肝癌等肝脏疾病的困扰。但早期肝硬化诊断手腕的缺少,始终是临床上的痛点。现在,基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化无创检测的呈现,正在转变这一现状。

  这种肝纤维化无创检测的原理是什么?在临床上有何上风?近日,科技日报记者就此采访了相干专家。

  瞬时弹性成像技术被引入肝纤维化诊断

  肝硬化的古代定义是各种慢性肝病所导致的重度洋溢性肝纤维化、伴再生结节构成,导致肝小叶构造包括微血管结构发生扭曲变形。临床上,各种起因的慢性肝病都可以导致肝纤维化,而肝纤维化的末期就是肝硬化。

  长期以来,肝穿刺活检被以为是评估肝纤维化的“金尺度”。北京大学人民医院肝胆外科主任医师王东表现,肝穿刺活检就是通过穿刺技术,应用B超、CT的定位和引诱获取肝脏标本,而后通过病理组织学、免疫组化等染色检讨来懂得组织的病理变更。

  “但肝穿刺活检是一项有创检查,可能造成附近脏器伤害、大出血、沾染等并发症的危险,检查本钱较高且可反复性差。另外,肝穿病理结果判读易受病理学医师主观影响,所以,肝穿刺活检术在临床实践中应用受限,基层的医院可能不实现肝穿刺活检的才能及前提。”北京友谊医院肝病中央主任医师欧晓娟表示。

  临床医生尝试通过血清标记物和血清学指标的模型实现肝纤维化的无创诊断,但实际中发明这些检测方法缺乏特异性,不能直接反应肝纤维化和肝硬化。B超这一传统影像检查方法重要用于评估重度肝纤维化和肝硬化,并依附医师的主观断定,在诊断早期肝纤维化方面的临床适用性不佳。

  如何实现早期肝纤维化的无创、正确及疾速诊断,成为亟待解决的临床问题,对中国来说尤其急切。

  为实现慢性肝病的早诊断,海内外学者和研发机构投入大批资金和精神,以期早日替代肝穿刺活检、血清检测等存在较显明弊病的传统诊断办法。

  弹性成像技术加速了这一步调。美国德克萨斯大学医学院教学乔纳森?奥菲尔在寰球率先提出弹性成像技术理念,以此为领导,瞬时弹性成像技术被研发并利用于肝脏弹性值的无创定量检测。

  “正凡人的肝是柔软的,如果产生肝纤维化、肝硬化,肝脏就会发生纤维组织,跟着疾病进展,纤维组织增多,肝脏组织也会变得很硬。”欧晓娟告知科技日报记者,“肝脏的硬度与肝弹性值相关,肝脏越硬,弹性值越高。所以,丈量肝脏弹性值能够用于诊断肝纤维化、肝硬化。瞬时弹性成像技术就是基于这样的原理。”

  国产设备占国内市场份额约70%

  由北京友谊医院、海斯凯尔医学技术有限公司等联合研发的“基于弹性检测设备的健康状态剖析方式及系统”近日失掉北京市发现专利奖二等奖。

  除了这一系统外,2012年,海斯凯尔医学技巧有限公司结合清华大学研发的影像领导的肝纤维化无创检测体系FibroTouch系列产品,也取得了中华国民共跟国医疗器械注册证,弥补了我国在刹时弹性成像技术和肝纤维化无创检测装备范畴的空缺。

  海斯凯尔医学技术有限公司联合开创人邵金华博士先容,FibroTouch通过二维影像引导,能使检测探头避开大血管、囊肿和结节,抉择最佳的肝脏组织部位检测,定位精准。同时,它采取动态宽频探头,有效降低了皮下脂肪导致的信号衰减。此外,它在使用中无需调换探头,实用于儿童、一般人群和肥胖人群等不同类型的患者。

  2014年4月,亚太肝病协会主席、北京友情病院肝病核心主任贾继东团队将FibroTouch和法国Echosens公司研发的FibroScan进行了对照研讨,比拟二者在慢性乙型肝炎患者肝纤维化评估后果上的差别。成果显示,二者检测肝脏纤维化水平的一致性较好,并且国产技术检测胜利率略高于后者。

  肝纤维化无创检测技术的临床运用节俭了患者住院时光和医疗用度。欧晓娟说明:“假如是做肝穿刺活检,患者需要住院,检查时需要部分麻醉,肝脏病理讲演通常一个礼拜能力拿到检查结果,而肝脏弹性检测的结果便捷高效,测完后即可得到结果。”

  与肝穿刺活检的有创检查相比,基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化诊断属于无创检测,更容易得到患者认可,也降低了基层医院使用该技术的门槛,提高了我国早期肝纤维化、肝硬化的筛查率。据邵金华介绍,FibroTouch系列产品中有大概一半的产品被应用于基层医院,在价钱优惠性、产品可及性等方面较为优胜。

  缭绕临床需求一直更新,拓展了国产肝纤维无创检测系统的应用处景和市场需要。欧晓娟介绍,国内一些大型体检机构已把肝脏弹性检测名目纳入体检项目,甚至有些医院的沾染病科、内分泌科也引入了相关设备。据邵金华流露,目前,国产肝纤维化无创检测系统在全国市场上占领率约为70%。

  无创检测还需改良才能真正普及

  须要留神的是,包含FibroTouch在内的基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化无创检测系统不能完整替换肝穿刺活检。

  欧晓娟告诉记者,肝穿刺活检能辅助医生直接“看到”肝脏组织纤维化及肝硬化的改变,同时也能反映肝细胞的损害及炎症程度。对肝功效异样原因不明的患者,以及慢性肝炎的分级、肝脏肉芽肿病、结核等疾病的诊断依然需要使用肝穿刺活检。

  专家表示,基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化无创检测系统还需持续优化,才干在将来使肝脏问题的无创检测得到真正遍及。

  欧晓娟称,基于弹性检测设备的健康状况分析方法及系统将与远程医疗和大数据亲密结合。“不论患者身处何方,只有使用这项系统做肝脏检查,相关数据都将上传至统一个云端,医生可通过这些数据对患者的病情、疗效做出基础评估并供给相应指点看法。”

  目前,北京、贵州、天津等地多家医疗机构已经应用了基于瞬时弹性成像技术的肝纤维化无创检测系统。同时,专家以实践授课、操作演示相联合的方法对医务职员进行培训,进步了医护人员对肝纤维化无创检测的认知度和知晓率,提高了慢性肝病肝纤维化的标准化诊治。 【编纂:陈海峰】